Euronda Eurosteril Sterilisationsbeutel – 90 x 250 mm, selbstklebend
Produktinformationen "Euronda Eurosteril Sterilisationsbeutel – 90 x 250 mm, selbstklebend"
Euronda Eurosteril Sterilisationsbeutel – selbstklebend, mit Prozessindikatoren
Sterilisierte Instrumente brauchen eine Verpackung, die sie bis zum Gebrauch steril hält. Eurosteril Sterilisationsbeutel bestehen aus medizinischem Papier und Folie. Sie eignen sich gut zum Lagern autoklavierter Produkte.
Ein Sterilisationsbeutel, kurz Steribeutel, ist ein vorgeformtes Sterilbarrieresystem. Er nimmt Medizinprodukte auf, die mit Dampf oder Ethylenoxid sterilisiert werden. Ethylenoxid, kurz EtO, ist ein Gas für die Sterilisation bei niedriger Temperatur. Der Beutel bewahrt die Sterilität bis zum Öffnen oder bis zum Ablauf der festgelegten Lagerdauer. Für die Heißluftsterilisation ist er nicht geeignet.
Produktbeschreibung
Der Beutel ist selbstklebend. Ein breiter Klebestreifen, eine Klebelasche und eine Verschlussfalte schließen ihn. Ein Foliensiegelgerät ist dafür nicht nötig. Ein solches Gerät verschweißt Papier und Folie sonst mit Wärme.
Selbstklebende Beutel eignen sich nicht für validierte Verpackungsprozesse. Validiert heißt: Der Ablauf ist geprüft, dokumentiert und wiederholbar. Dafür sind Beutel oder Rollen zum Einschweißen vorgesehen.
Auf dem Beutel sind Prozessindikatoren für Dampf und Ethylenoxid aufgedruckt. Ein Prozessindikator ist ein Farbfeld, das im Sterilisationsprozess umschlägt. Er zeigt, ob der Beutel den Prozess durchlaufen hat. Der Dampfindikator wechselt dabei von Rosa nach Braun.
Die Papierseite besteht aus medizinischem Papier mit 60 g/m². Die Sichtseite ist eine blaue Kunststofffolie mit 42 µm Stärke. Die Seiten sind dreifach versiegelt. Beim Öffnen werden keine Papierfasern freigesetzt, und die Folie reißt nicht. So lässt sich der Beutel sauber öffnen.
Unter geeigneten Lagerbedingungen bleibt sterilisiertes Gut bis zu 6 Monate steril. Unbenutzte Beutel sind ab Herstellung 5 Jahre haltbar. Sie lagern lichtgeschützt bei 5 °C bis 30 °C und unter 50 % relativer Luftfeuchte, nicht direkt an Wärmequellen.
Der Beutel ist ein Medizinprodukt der Klasse I. Er entspricht EN 868-5 sowie EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2. Diese Normen regeln Verpackungen für Medizinprodukte, die in ihrer Verpackung sterilisiert werden.
Produktvorteile
- Verschluss ohne Foliensiegelgerät
- Prozessindikatoren für Dampf und Ethylenoxid
- Dreifache Seitenversiegelung
- Sauberes Öffnen ohne freigesetzte Papierfasern
Technische Daten
- Produkt: Euronda Eurosteril Sterilisationsbeutel
- Hersteller: Euronda
- Verschluss: selbstklebend, Klebestreifen mit Klebelasche und Verschlussfalte
- Verfahren: Dampf und Ethylenoxid (EtO), nicht Heißluft
- Indikatoren: Dampf (Rosa nach Braun) und Ethylenoxid
- Papierseite: medizinisches Papier, 60 g/m²
- Sichtseite: blaue Kunststofffolie, 42 µm
- Versiegelung: dreifach seitlich
- Haltbarkeit unbenutzt: 5 Jahre ab Herstellung
- Einstufung: Medizinprodukt der Klasse I
- Normen: EN 868-5, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2
Einsatzbereiche
Steribeutel dieser Art werden in Zahnarzt- und Arztpraxen mit eigener Aufbereitung eingesetzt. Sie passen dort, wo kein Siegelgerät bereitsteht und kein validierter Verpackungsprozess verlangt ist.