Swiss Point of Care Gluten’Alarm Selbsttest – Zöliakie

Gluten’Alarm Selbsttest – Nachweis von tTG-IgA-Antikörpern aus Kapillarblut

Gluten’Alarm ist ein schneller Selbsttest zum Nachweis von Anti-Gewebstransglutaminase-IgA-Antikörpern im Blut – jenen Antikörpern, die mit einer Glutenunverträglichkeit in Verbindung stehen. Er ist ein manueller, qualitativer immunochromatographischer Screeningtest und arbeitet mit einer Kapillarblutprobe aus der Fingerkuppe.

Zöliakie ist eine langwierige Autoimmunstörung, die den Dünndarm betrifft und bei genetisch vorbelasteten Menschen auftritt. Ausgelöst wird sie durch die Unverträglichkeit von Gluten, einer Eiweißmischung aus Weizen, Gerste und Roggen. Die klinischen Beschwerden sind vielfältig; die einzige Behandlung besteht derzeit in einer lebenslangen strikten glutenfreien Ernährung.

Produktbeschreibung

Sehr wirksame Bluttests sind die erste Möglichkeit, eine Zöliakie zu erkennen. Sie beruhen im Wesentlichen auf dem Nachweis von Antikörpern des Typs IgA, die sich gegen Gewebetransglutaminase richten. Genau diese Antikörper sind der Messgegenstand: Der Test zeigt an, ob sie im Kapillarblut vorhanden sind. Er kann von Laien zu Hause als Selbsttest zur Erkennung einer möglichen Glutenunverträglichkeit und damit der Zöliakie verwendet werden – er stellt keine Diagnose.

Ein wichtiger Punkt vor dem Test: Er muss während einer normalen, glutenhaltigen Ernährung angewendet werden, um gültige Ergebnisse zu liefern. Wer bereits glutenfrei lebt, erhält deshalb unter Umständen kein aussagekräftiges Ergebnis. Dieser Zusammenhang gehört in jede Beratung, in der Apotheke ebenso wie im Gespräch zu Hause, weil er über die Gültigkeit des Ergebnisses entscheidet.

In der Packung liegt alles für einen Test: ein versiegelter Aluminiumbeutel mit Testkassette, zwei Kapillarpipetten und Trockenmittelbeutel, dazu zwei sterile Stechhilfen, eine Tropfflasche mit 1 ml Verdünnungslösung und eine Gebrauchsanweisung. Die zweite Stechhilfe und die zweite Pipette sind die Reserve für den Fall, dass der erste Blutstropfen nicht bis zur Markierung reicht.

Der Ablauf: Hände waschen, die Spitze des Mittel- oder Ringfingers mit Alkohol reinigen und den Finger zehn bis fünfzehn Sekunden Richtung Fingerspitze massieren, mit der Stechhilfe einstechen, das Blut mit der Kapillarpipette bis zur markierten Linie aufnehmen und in den Probenschacht der Kassette geben. Wie viel Verdünnungslösung danach folgt und in welchem Abstand, steht in der Packungsbeilage. Das Ergebnis liegt in etwa 10 bis 15 Minuten vor.

Abgelesen wird an den farbigen Linien: Zwei Linien unter den Markierungen T und C zeigen an, dass die Blutprobe Antikörper gegen t-TG vom Typ IgA enthält – dieses Ergebnis gehört zum behandelnden Arzt. Eine einzelne Linie unter der Markierung C bedeutet, dass keine solchen Antikörper nachgewiesen wurden. Fehlt die Kontrolllinie, ist der Test ungültig und wird mit einer neuen Kassette und einer neuen Blutprobe wiederholt. Der Test erreicht eine Gesamtübereinstimmung von 96,7 % mit der Referenzmethode, bei einem Konfidenzintervall von 91,4 bis 99,2 %.

Der Test wird zwischen 4 und 30 Grad Celsius gelagert und nicht eingefroren; für Kinder unter zwei Jahren ist er nicht geeignet. Ein Selbsttest ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung: Ein Ergebnis, das Antikörper anzeigt, gehört in ärztliche Hände, und auch ein unauffälliges Ergebnis spricht anhaltende Beschwerden nicht frei. Alle Schnelltests von Swiss Point of Care sind CE-gekennzeichnet für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform und werden in Europa hergestellt.

Produktvorteile

• Nachweis von tTG-IgA-Antikörpern aus einem Tropfen Kapillarblut.
• Von Laien zu Hause anwendbar, ohne Termin und ohne Blutabnahme im Labor.
• Eingebaute Kontrolllinie zeigt an, dass der Test korrekt durchgeführt wurde.
• Zwei Stechhilfen und zwei Pipetten geben einen zweiten Versuch bei der Blutentnahme.
• CE-gekennzeichnet für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform, in Europa hergestellt.

Technische Daten

• Produkt: Swiss Point of Care Gluten’Alarm Selbsttest – Zöliakie
• Hersteller: Swiss Point of Care
• Produkttyp: Selbsttest, qualitativer immunochromatographischer Screeningtest
• Nachweis: Anti-Gewebstransglutaminase-IgA-Antikörper im Blut
• Probenmaterial: Kapillarblut aus der Fingerkuppe
• Anwendung: Selbsttest durch Laien zu Hause
• Gesamtübereinstimmung: 96,7 % mit der Referenzmethode, Konfidenzintervall 91,4 bis 99,2 %
• Packungsinhalt: 1 Testkassette, 2 Kapillarpipetten, 2 sterile Stechhilfen, 1 Tropfflasche mit 1 ml Verdünnungslösung, 1 Gebrauchsanweisung
• Packungsgröße: 1 Test je Packung
• Altersgrenze: nicht für Kinder unter 2 Jahren geeignet
• Aufbewahrung: 4 bis 30 Grad Celsius, nicht einfrieren
• Kennzeichnung: CE für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform, in Europa hergestellt

Einsatzbereiche

• Selbstkontrolle bei Verdacht auf Glutenunverträglichkeit
• Apothekenberatung zu Ernährung und Verdauungsbeschwerden
• Vorbereitung eines Arztgesprächs zur weiteren Abklärung
• Familien mit bekannter Zöliakie in der Verwandtschaft

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