Swiss Point of Care Meno-Check Selbsttest – FSH im Urin
Produktinformationen "Swiss Point of Care Meno-Check Selbsttest – FSH im Urin"
Meno-Check Selbsttest – Nachweis des follikelstimulierenden Hormons im Urin
Der Meno-Check ist ein schneller Selbsttest zum Nachweis von FSH, dem follikelstimulierenden Hormon, im Urin von Frauen. Er ist ein manueller, qualitativer immunochromatographischer Screeningtest, kann zu Hause von Laien angewendet werden und weist eine FSH-Konzentration von über 25 mIU/mL nach.
Die Wechseljahre gehen auf eine erhebliche Veränderung des Hormonhaushalts zurück. Ein unregelmäßig werdender Menstruationszyklus ist oft das erste Anzeichen. Das follikelstimulierende Hormon steigt in dieser Zeit an – und genau das macht dieser Test sichtbar.
Produktbeschreibung
Der Test arbeitet mit einem Antikörperpaar, das menschliches FSH gezielt nachweist. Im Kontrollfenster erscheint eine Kontrolllinie, die den Reagenzienüberschuss erfasst; im Testfenster erscheint die FSH-Linie. Ausgewertet wird über den Vergleich der beiden: Ist die FSH-Linie gleich stark oder stärker gefärbt als die Kontrolllinie, ist das Ergebnis positiv und der FSH-Spiegel liegt bei 25 mIU/mL oder darüber. Ist die Kontrolllinie dunkler oder erscheint gar keine FSH-Linie, ist das Ergebnis negativ und der Wert liegt darunter. Fehlt die Kontrolllinie, ist der Test nicht auswertbar und wird mit einem neuen Gerät und frischem Urin wiederholt.
Diese Packung enthält zwei Tests – und dafür gibt es einen sachlichen Grund. Die FSH-Konzentration schwankt im Verlauf des Menstruationszyklus. Fällt der erste Test positiv aus, empfiehlt der Hersteller deshalb, nach 5 bis 7 Tagen einen zweiten durchzuführen. Bestätigt sich das Ergebnis, war der FSH-Spiegel über einen ungewöhnlichen Zeitraum erhöht; für die endgültige Beurteilung ist dann der Gynäkologe zuständig. Der zweite Test liegt also nicht als Reserve bei, sondern weil das Verfahren ihn vorsieht.
Die Anwendung kennt zwei Wege. Entweder wird die saugfähige Spitze direkt in den Urinstrahl gehalten, oder der Urin wird in einem sauberen, trockenen Behälter aufgefangen – der nicht mitgeliefert wird – und die Spitze darin eingetaucht; wie lange, steht in der Gebrauchsanweisung. Dabei darf kein Urin in das Test- oder Kontrollfenster gelangen. Danach wird die Kappe wieder aufgesetzt, das Gerät mit dem Sichtfenster nach oben auf eine flache, trockene Fläche gelegt und das Ergebnis nach 10 Minuten abgelesen; nach 15 Minuten wird es nicht mehr interpretiert.
Der Test lässt sich zu jedem Zeitpunkt des Zyklus und zu jeder Tageszeit anwenden. Der erste Morgenurin enthält allerdings besonders viel FSH und liefert deshalb die besten Ergebnisse. Auch die Trinkmenge spielt hinein, weil sie das Hormon im Urin verdünnen kann. Bleibt das Ergebnis negativ, bestehen die Beschwerden aber fort, gehört die Abklärung in gynäkologische Hände.
Jeder der beiden Tests liegt in einem eigenen versiegelten Aluminiumbeutel mit Trockenmittel, dazu kommt eine Packungsbeilage. Der Test wird seit über 20 Jahren von Fachleuten im Gesundheitswesen verwendet und erreicht eine Gesamtabstimmung von 94,29 % mit der Referenzmethode, bei einem 95-%-Konfidenzintervall von 87,46 bis 97,99 %. Trotz dieser Zuverlässigkeit können falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse auftreten – etwa ein positives Ergebnis bei einer jungen Frau oder während einer Hormonbehandlung.
Gelagert wird zwischen 4 und 30 Grad Celsius, nicht eingefroren und außerhalb der Reichweite von Kindern. Der Test ist nur zur Anwendung außerhalb des Körpers bestimmt und wird nicht wiederverwendet. Ein Selbsttest ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung; bei unerwarteten oder widersprüchlichen Ergebnissen gehört das Gespräch mit dem Gynäkologen dazu. Alle Schnelltests von Swiss Point of Care sind CE-gekennzeichnet für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform und werden in Europa hergestellt.
Produktvorteile
- Nachweis von FSH im Urin ab einer Konzentration von 25 mIU/mL.
- Doppelpack mit zwei Tests – der zweite ist für die Kontrolle nach 5 bis 7 Tagen vorgesehen.
- Zwei Anwendungswege: direkt im Urinstrahl oder durch Eintauchen in aufgefangenen Urin.
- Ergebnis nach 10 Minuten über den Vergleich von FSH- und Kontrolllinie.
- CE-gekennzeichnet für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform, in Europa hergestellt.
Technische Daten
- Produkt: Swiss Point of Care Meno-Check Selbsttest – FSH im Urin
- Hersteller: Swiss Point of Care
- Produkttyp: Selbsttest, qualitativer immunochromatographischer Screeningtest
- Nachweis: follikelstimulierendes Hormon (FSH) im Urin
- Probenmaterial: Urin, direkt im Strahl oder aufgefangen
- Schwellenwert: FSH-Konzentration ab 25 mIU/mL
- Ergebnis: nach 10 Minuten ablesen, nach 15 Minuten nicht mehr interpretieren
- Gesamtabstimmung: 94,29 % mit der Referenzmethode, 95-%-Konfidenzintervall 87,46 bis 97,99 %
- Packungsinhalt: 2 Tests, jeder im eigenen versiegelten Aluminiumbeutel mit Trockenmittel, 1 Packungsbeilage
- Packungsgröße: 2 Tests je Packung
- Aufbewahrung: 4 bis 30 Grad Celsius, nicht einfrieren
- Kennzeichnung: CE für die Anwendung zu Hause, IVDR-konform, in Europa hergestellt
Einsatzbereiche
- Selbstkontrolle zu Hause bei unregelmäßigem Zyklus
- Kontrollmessung nach 5 bis 7 Tagen mit dem zweiten Test
- Apothekenberatung rund um die Wechseljahre
- Vorbereitung eines Gesprächs beim Gynäkologen